瑞普生物:关于公司取得兽药产品批准文号的公告

来源:巨灵信息 2020-09-25 00:00:00
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    证券代码:300119 证券简称:瑞普生物 公告编号:2020-152
    
    天津瑞普生物技术股份有限公司
    
    关于公司取得兽药产品批准文号的公告
    
    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    
    天津瑞普生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司广州市华南农大生物药品有限公司(以下简称“华南生物”)重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rLN79株)获得由农业农村部核发的兽药产品批准文号,具体如下:
    
      企业名称    商品名称          兽药通用名称            批准文号       有效期
      广州市华               重组禽流感病毒(H5+H7)三价
      南农大生     禽元加    灭活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56    兽药临字    2020-09-18至
      物药品有                   株,H7N9 rLN79株)        190912344     2022-09-17
       限公司
    
    
    当前我国流行的 H5Nx 亚型高致病性禽流感仍将保持多血清亚型、多基因型、多致病型毒株并存的特点,优势流行病毒为Clade 2.3.4.4d的H5N6亚型病毒;Clade 2.3.2.1d的H5N1亚型病毒在少部分地区仍可检到,呈现零星流行。2019年以来,H7Nx亚型禽流感病毒出现明显的抗原变异,并迅速蔓延到全国多地,给疫病的防控带来新的挑战。
    
    “重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9rLN79株)”作为“重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rGD76株)(禽元)”的升级产品,采用针对当前流行的H7Nx亚型禽流感病毒代表毒株作为基因供体,利用具有自主知识产权的D7株通过基因工程平台采用反向遗传技术构建拯救获得疫苗种毒 rLN79株,对原H7N9亚型疫苗毒株rGD76株进行全新升级。
    
    本产品对目前流行的Clade 2.3.2.1和Clade2.3.4.4的H5亚型禽流感病毒流行毒株以及H7Nx亚型禽流感病毒流行毒株均具有良好的免疫保护效果,是针对禽流感病毒多亚型、多基因型毒株的三价灭活疫苗,可实现针对包括水禽、家禽等多种靶动物的全覆盖;疫苗覆盖性广、抗原匹配度高,能够有效防控当前H5、H7亚型禽流感病毒的发生。
    
    该产品的成功研制不仅能有效解决当前H5、H7亚型高致病性禽流感病毒的防控难题,为我国养禽业的健康发展提供有效的技术支撑,而且作为公司政府招标和市场营销体系中的重要产品,也将促进公司家禽产品市场占有率提升。
    
    特此公告。
    
    天津瑞普生物技术股份有限公司
    
    董事会
    
    二〇二〇年九月二十五日

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