证券代码：300642 证券简称：透景生命 公告编号：2020-025
上海透景生命科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上海透景诊断科技有限公司（以下简称“子公司”）于近日取得上海市药品监督管理局颁发的3项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、基本信息产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 预期用途
抗环胍氨酸多 2020年03月19 供医疗机构用于体外定量检测人
肽抗体测定试 沪械注准 日至2025年03 第二类体外诊 血清中抗环胍氨酸多肽（CCP）抗
剂盒（流式荧光 20202400136 月18日 断试剂 体（IgG）的浓度，作辅助诊断。
发光法）
抗磷脂综合征 2020年03月19 供医疗机构用于体外定量检测人
IgG抗体测定试 沪械注准 日至2025年03 第二类体外诊 血清中的抗心磷脂（aCL）IgG抗体
剂盒（流式荧光 20202400137 月18日 断试剂 和抗β 2糖蛋白1（aβ 2GP1）IgG
发光法） 抗体，作辅助诊断用。
抗磷脂综合征 2020年03月19 供医疗机构用于体外定量检测人
IgM抗体测定试 沪械注准 日至2025年03 第二类体外诊 血清中的抗心磷脂（aCL）IgM抗体
剂盒（流式荧光 20202400135 月18日 断试剂 和抗β 2糖蛋白1（aβ 2GP1）IgM
发光法） 抗体，作辅助诊断用。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得，是对公司及子公司自身免疫性疾病系列产品的有效补充，丰富了公司及子公司的产品种类，将进一步增强公司体外诊断试剂的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》；
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2020年03月26日
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