大博医疗:关于全资子公司获得医疗器械注册证及医疗器械生产许可证的公告

来源:巨灵信息 2019-12-13 00:00:00
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    证券代码:002901 证券简称:大博医疗 公告编号:2019-049
    
    大博医疗科技股份有限公司关于全资子公司获得医疗器械注册证
    
    及医疗器械生产许可证的公告
    
    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    
    大博医疗科技股份有限公司的全资子公司百齿泰(厦门)医疗科技有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》以及福建省药品监督管理局核发的《医疗器械生产许可证》,具体情况如下:
    
    一、《医疗器械注册证》基本信息产品名称 种植体系统
    
     注册证编号         国械注准20193170720
     注册证有效期       2019年09月29日至2024年09月28日
     注册分类           第三类医疗器械
                        牙种植体系统适用于牙缺失患者的种植修复,是用外科方
     预期用途           法将种植体植入到人体缺失牙部位的颌骨组织上或组织
                        内,为义齿提供支持和固位的医用装置。
    
    
    二、《医疗器械生产许可证》基本信息企业名称 百齿泰(厦门)医疗科技有限公司
    
     许可证编号         闽食药监械生产许20190431号
     生产地址           厦门市海沧区后祥路218号厂房104室、202室、203室、
                        206室、207室、407室
     生产范围           三类17-08口腔植入及组织重建材料
     发证部门           福建省药品监督管理局
     有效期限           2019年12月03日至2024年12月02日
    
    
    三、对公司的影响
    
    上述产品注册证及生产许可证的取得,将进一步丰富公司的产品线,有利于增强公司的综合竞争力。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
    
    特此公告。
    
    大博医疗科技股份有限公司
    
    董事会
    
    2019年12月13日

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