科伦药业:关于公司4个抗新型病毒药物研发情况的公告

2020-02-17 00:00:00 来源:巨灵信息
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证券代码:002422            证券简称:科伦药业             公告编号:2020-018


                       四川科伦药业股份有限公司

            关于公司 4 个抗新型病毒药物研发情况的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误

导性陈述或重大遗漏。

    四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司四川科伦药物研究
院有限公司自 1 月 21 日成立抗新型病毒药物研究攻关小组以来,全力推进涵盖

预防及治疗作用的 1 个创新多肽药物和 3 个仿制药物的研究,现将 4 个药物的研
制情况公告如下:

    一、药物研制概况及进展:

    (一)预防用抗新型病毒创新多肽及吸入制剂

    1.研制背景:在已获知新型冠状病毒序列的基础上,设计特异性针对病毒
S 蛋白和宿主细胞表面受体 ACE2 的新型多肽,阻断病毒与细胞的吸附和融合,
达到预防新型病毒感染目的。

    2.研制进展:我公司利用已拥有的计算机辅助设计、多肽药物研究能力和
吸入制剂研发平台已完成 20 条多肽的设计与合成;通过体外活性筛选与灵长类
动物安全性评价,已获得 4 条具有良好生物学活性和安全性的多肽候选分子;其
中 1 条多肽已完成放大生产,并获得放大制剂样品;目前正在全力推进包括人体
安全性试验在内的后续研究,以期尽快为一线医护人员、政府防疫机构、基层高

危工作人员等提供有效的预防用药。

    (二)抗新型病毒仿制药

    1.洛匹那韦/利托那韦片

    在卫健委制定的第一版到第五版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中洛

匹那韦/利托那韦片被推荐可用于新型冠状病毒感染的治疗。

    我公司利用在热熔挤出平台领域的技术优势,现已完成洛匹那韦/利托那韦

                                      1
片的制剂处方工艺开发研究,进入到生产线规模化试制阶段,预计 3 月初可实现
本品批量生产;可在需要时,快速捐赠疫区。

    2.奥司他韦胶囊

    奥司他韦是卫健委建议治疗流行性感冒的一线治疗方案,且目前已有个别新

型冠状病毒感染临床病例联合使用奥司他韦与洛匹那韦/利托那韦后证实有效。
目前,我公司已通过人体生物等效研究并有多批次批量生产样品,可在需要时,
快速捐赠疫区。

    此外,我公司利用在复杂原料药和注射剂开发领域的技术优势,还成功仿制
开发了一项抗新冠病毒药物的原料药,制剂研究已确定处方工艺;预计 3 月中旬
可实现该仿制药物的批量生产能力;可在需要时,快速捐赠疫区。




    二、风险提示

    1.抗新型冠状病毒多肽吸入剂是创新药,存在不确定性;由于目前疫情紧
迫,该药物尚未开展和平时期全套符合创新药物研究规范的研究,主要对候选分
子的关键有效和安全属性进行了测试,后续需要在人体试验中进一步确定安全性
和有效性。

    2.3 个仿制药项目中,部分还需经过获得专利人授权、药物临床、药品审
批等多个环节,这一过程存在不确定性。

    3.公司对新型冠状病毒的 3 个仿制药和 1 个创新药的研发视为企业的社会
责任,若产品能够获批使用,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关人员。预
计上述产品不会对公司 2020 年的经营业绩产生重大影响。

    特此公告。




                                        四川科伦药业股份有限公司董事会

                                                       2020 年 2 月 17 日

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