(原标题:石药创新(300765.SZ)子公司恩维曲妥珠单抗注射液上市申请获受理)
智通财经APP讯,石药创新(300765.SZ)发布公告,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,恩维曲妥珠单抗注射液的上市申请获得受理。
据悉,恩维曲妥珠单抗注射液是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),拟用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该产品可通过与HER2阳性肿瘤细胞上的HER2受体结合并诱导内化,随后在溶酶体中水解,释放MMAE,从而抑制肿瘤细胞分裂周期中微管蛋白聚合,最终诱导肿瘤细胞死亡,发挥抗肿瘤作用。