(原标题:海创药业(688302.SH):氘恩扎鲁胺软胶囊获批开展前列腺癌Ⅲ期临床实验)
智通财经APP讯,海创药业(688302.SH)发布公告,近日,公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意氘恩扎鲁胺软胶囊开展前列腺癌Ⅲ期临床实验。临床试验方案名称:一项在高风险生化复发(BCR)前列腺癌患者中比较氘恩扎鲁胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)与安慰剂联合ADT的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究。
本次新增适应症为联合雄激素剥夺治疗(ADT)开展用于治疗高风险生化复发(BCR)前列腺癌,旨在针对早期前列腺癌根治性治疗后复发的患者,使其延缓患者疾病进程、改善长期生存获益,以满足未被满足的临床需求,提升产品未来销售空间。