(原标题:丽珠集团(000513.SZ):子公司重组人促卵泡激素注射液获得《药品注册证书》)
智通财经APP讯,丽珠集团(000513.SZ)发布公告,近日,公司子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)收到国家药品监督管理局签发的重组人促卵泡激素注射液《药品注册证书》。
公告显示,重组人促卵泡激素注射液由丽珠单抗自主研发,本次注册申请的适应症为:(1)无排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。(2)在辅助生育技术(ART)(如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT))中进行超排卵的妇女,使用本品可刺激多卵泡发育。(3)严重缺乏促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的患者,即内源性的血清LH水平<1.2IUL的患者。推荐LH与FSH联合使用以刺激卵泡的发育。