(原标题:百奥泰(688177.SH):BAT3306联合BAT8008治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书)
智通财经APP讯,百奥泰(688177.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT3306注射液联合注射用BAT8008用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验申请获得批准。
BAT3306是百奥泰根据国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)生物类似药相关指导原则开发的帕博利珠单抗注射液的生物类似药。帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体药物,属于免疫检查点抑制剂。它能够特异性地结合位于淋巴细胞上的PD-1受体,通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合,从而解除肿瘤对T细胞的免疫抑制,重新激活T细胞对肿瘤细胞的免疫应答,进而实现对多种类型癌症的治疗效果。BAT8008是百奥泰开发的靶向Trop2的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治疗。