复星医药(600196.SH)：斯鲁利单抗注射液新增适应症药品注册申请获受理_股票频道

（原标题：复星医药(600196.SH)：斯鲁利单抗注射液新增适应症药品注册申请获受理）

智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司就斯鲁利单抗注射液(中国境内1商品名：汉斯状;以下简称“该药品”)新增适应症(即联合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者)的药品注册申请获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)受理，并已获纳入优先审评程序。

该药品为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗。截至本公告日期(即2025年12月12日，下同)，该药品已于中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市，其中中国境内已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC);此外，该药品相关适应症已获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监管部门授予孤儿药资格认定，且该药品用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已于2025年11月被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序;另有以该药品为核心的多项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验，覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。

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