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恩华药业(002262.SZ)：盐酸硫必利片通过仿制药一致性评价

来源：智通财经

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2025-12-04 17:18:46

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（原标题：恩华药业(002262.SZ)：盐酸硫必利片通过仿制药一致性评价）

智通财经APP讯，恩华药业(002262.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于盐酸硫必利片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸硫必利片适用于舞蹈症、抽动-秽语综合症及老年性精神病，亦可用于乙醇中毒等。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约570万元人民币。

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