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科华生物(002022.SZ)一款产品获得医疗器械注册证

来源：智通财经

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2025-09-18 15:53:33

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（原标题：科华生物(002022.SZ)一款产品获得医疗器械注册证）

智通财经APP讯，科华生物(002022.SZ)发布公告，近日，公司收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。涉及产品：铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）。该试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆样本中铁蛋白(FER)的含量。临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

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