(原标题:联环药业(600513.SH):LH-1801项目从临床试验成功到最终上市销售并实现盈利 面临多重关键环节的重大不确定性)
智通财经APP讯,联环药业(600513.SH)发布公告,公司股票于2025年7月4日、7月7日、7月8日连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,根据《上海证券交易所交易规则》的有关规定,属于股票交易异常波动。
公司就LH-1801项目相关情况特别提示如下风险:
1、临床数据阶段性结论与未来结果的不确定性:LH-1801项目临床试验采用非劣效设计,最终能否实现目标,存在重大不确定性。2、III期临床试验及后续进程的重大不确定性:LH-1801项目目前处于III期临床试验阶段,已完成受试者入组,正在进行数据清理等后续工作。最终揭盲结果能否达到非劣目标结果、能否成功获得上市批准、以及获批上市后的具体时间均存在重大不确定性。3、市场前景与竞争格局的不确定性:即使LH-1801未来能够成功获批上市,其市场接受度、市场份额、定价策略以及面临的竞争环境(包括但不限于其他已上市或在研同类药物)均存在显著不确定性,公司无法对未来的市场占有率及销售表现做出保证。4、对公司业绩的短期影响有限:LH-1801项目当前仍处于研发阶段,预计在未来相当一段时间内不会对公司的营业收入和经营业绩产生重大影响。5、药品研发的固有高风险特性:创新药研发具有投入高、周期长、风险高等显著特点。临床试验的进度、结果、监管审批、以及未来上市后的市场竞争态势均受到技术、政策、市场等多方面复杂因素的影响,存在诸多不可预测的风险。
综上所述,LH-1801项目从临床试验成功到最终上市销售并实现盈利,面临多重关键环节的重大不确定性。