(原标题:舒泰神(300204.SZ):STSA-1002注射液获得Ib/II期临床试验研究初步结果)
智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)发布公告,公司于2023年03月收到国家药品监督管理局签发的STSA-1002注射液用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)适应症的《药物临床试验批准通知书》(CXSL2200630),同意本品开展用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床试验。2023年12月,STSA-1002注射液完成针对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)Ib/II期临床试验的首例受试者给药。
近日,STSA-1002注射液已结束针对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)Ib/II期临床试验入组,完成数据库清理、盲态数据审核、揭盲,并收到顶线数据(ToplineData)初步统计分析结果。本次STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)获得Ib/II期临床试验研究初步结果不会对公司当前业绩产生重大影响。