(原标题:诺泰生物(688076.SH)新建口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品GMP符合性检查)
智通财经APP讯,诺泰生物(688076.SH)公告,公司中华药港厂区203车间按照FDA/EMA标准设计,引进Glatt湿法制粒线、KILIAN双出料压片机、SYNTEGON胶囊填充机、Glatt包衣机、CAM自动化包装线等国际一线品牌设备,设计年产能:片剂&硬胶囊剂45亿片/粒、口服干混悬剂&颗粒剂(瓶装)3600万瓶、颗粒剂(袋装)/散剂4.5亿袋,该车间已完成竣工验收。
其中,该车间的干混悬剂生产线及颗粒剂生产线于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》(苏药监药生告知2025037号、2025038号),通过药品GMP符合性检查。