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华森制药(002907.SZ)获得阿戈美拉汀化学原料药上市申请批准通知书

来源：智通财经

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2024-11-21 17:34:19

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（原标题：华森制药(002907.SZ)获得阿戈美拉汀化学原料药上市申请批准通知书）

智通财经APP讯，华森制药(002907.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿戈美拉汀的《化学原料药上市申请批准通知书》。阿戈美拉汀：原料药，用于生产阿戈美拉汀片。该药品是一种新型抗抑郁药物，其作用机制突破了传统单胺类递质系统，通过激活褪黑素受体(MT1和MT2)以及拮抗5-HT2C受体，在发挥抗抑郁疗效的同时兼具调节生物节律的作用。

本次《化学原料药上市申请批准通知书》的取得，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，不仅可以有效保障原料药质量及供应，而且自产原料药可以有效控制生产成本，使本品在集采中更具优势。

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