(原标题:北陆药业(300016.SZ):钆喷酸葡胺注射液通过一致性评价)
智通财经APP讯,北陆药业(300016.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的规格分别为10ml:4.69g、12ml:5.63g的钆喷酸葡胺注射液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04775、2024B04774),钆喷酸葡胺注射液(10ml:4.69g、12ml:5.63g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,钆喷酸葡胺注射液是目前国内临床常用的一种顺磁性造影剂,公司钆喷酸葡胺注射液1992年即获得卫生部颁发的国家二类新药证书,主要用于颅脑、脊髓和全身(包括面部颅骨、颈部、心脏的胸腔和腹腔、女性乳腺、盆腔和主动性及被动性运动肢体,及全身血管)的磁共振成像,具有适应症广泛、成像品质高的优点,临床使用效果反馈其增强效果优良,副反应较少。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端钆喷酸葡胺注射液销售额超过8亿元,同比增长8.19%。