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哈药股份(600664.SH)：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯通过仿制药一致性评价

来源：智通财经

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2024-02-07 17:57:37

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（原标题：哈药股份(600664.SH)：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯通过仿制药一致性评价）

智通财经APP讯，哈药股份(600664.SH)发布公告，近日，公司子公司哈药集团生物工程有限公司(简称“哈药生物”)收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的《药品补充申请批准通知书》【75mg(按C19H28N2O4·HCl计)，通知书编号：2024B00611】，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸罗沙替丁醋酸酯为第4代组胺H2受体阻滞药，适用于“上消化道出血(由消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎等引起)的低危患者”。截至公告日，哈药生物对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约206万元人民币(未经审计)。

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