凯普生物(300639.SZ):HPV(14个高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)取得医疗器械注册证书

来源:智通财经 2024-02-06 15:52:46
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(原标题:凯普生物(300639.SZ):HPV(14个高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)取得医疗器械注册证书)

智通财经APP讯,凯普生物(300639.SZ)发布公告,公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,涉及产品:“人乳头瘤病毒(14个高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)”。

该产品用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒(HPV)16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型14种型别的核酸DNA,并鉴别基因型。

上述产品注册证的取得,满足市场多样化的需求,进一步丰富公司的产品种类,提升公司的核心竞争力,有利于公司向“核酸分子诊断龙头企业”的大目标迈进,符合公司“核酸99”的战略规划。将对公司未来的经营发展产生积极影响。

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