西点药业(301130.SZ):注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获得药品补充申请批准通知书

来源:智通财经 2024-02-02 07:53:41
关注证券之星官方微博:

(原标题:西点药业(301130.SZ):注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获得药品补充申请批准通知书)

智通财经APP讯,西点药业(301130.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品补充申请批准通知书》,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“苏州朗科生物技术股份有限公司(地址:苏州工业园区若水路388号纳米技术国家大学科技园D幢7楼)”变更为“吉林省西点药业科技发展股份有限公司(地址:吉林省磐石经济开发区西点大街777号)”,药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯,为组胺H2受体拮抗剂。用于上消化道出血(由消化性溃疡,急性应激性溃疡,出血性胃炎等引起)的低危患者。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯是视同通过一致性评价获批的产品,该产品的获批进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力,该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示西点药业盈利能力较差,未来营收成长性较差。综合基本面各维度看,股价偏高。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-