(原标题:向日葵(300111.SZ):辛伐他汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价)
智通财经APP讯,向日葵(300111.SZ)发布公告,公司控股子公司浙江贝得药业有限公司(“贝得药业”)近日收到国家药品监督管理局下发的辛伐他汀片《药品补充申请批准通知书》,贝得药业辛伐他汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,辛伐他汀片原研由美国默沙东公司开发,最早于1991年在美国上市,适用于高脂血症、冠心病合并高胆固醇血症以及患有杂合子家族性高胆固醇血症的童患者的治疗,结合饮食控制,可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。
截至目前,中国境内该药品的主要生产厂家为浙江京新药业股份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、山德士(中国)制药有限公司、山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司等。