(原标题:君实生物(688180.SH):JS401注射液临床申请获受理 其拟主要用于高脂血症等治疗)
智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)公告,近日,公司与控股子公司无锡润民医药科技有限公司(“无锡润民”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JS401注射液(项目代号“JS401”)的临床试验申请获得受理。公司与润佳(上海)医药技术有限公司(“润佳上海”)分别拥有无锡润民50%的股权比例。
据悉,JS401是公司与润佳上海共同研发的一种靶向血管生成素样蛋白3(“ANGPTL3”)信使RNA(“mRNA”)的小干扰RNA(“siRNA”)药物,拟主要用于高脂血症等治疗。截至公告披露日,全球仅有一款靶向ANGPTL3的单克隆抗体类药物Evkeeza®(Evinacumab-dgnb,再生元制药公司产品)获批上市,用于12岁及以上儿童或成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的治疗,全球尚无同类靶点siRNA类药物获批上市。