(原标题:新华制药(000756.SZ):OAB-14干混悬剂药物临床试验获批)
智通财经APP讯,新华制药(000756.SZ)发布公告,2023年1月10日,公司申报的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究(方案编号:YD-OAB-220210)和在轻至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学特征的Ⅰ期临床研究。
据悉,OAB-14是一类全新作用机制的抗AD候选药物,在已完成的药效学研究表明OAB-14能显著减少脑内β淀粉样蛋白沉积。目前靶向Aβ清除的药物只有FDA批准的渤健/卫材的单抗药物aducanumab,但尚无靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD药物进入临床试验或上市。