健友股份(603707.SH)子公司产品注射用培美曲塞二钠获得美国FDA批准

来源:智通财经网 2022-12-14 16:44:21
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健友股份(603707.SH)发布公告,公司子公司香港健友于近日收到美国食品药品监...

(原标题:健友股份(603707.SH)子公司产品注射用培美曲塞二钠获得美国FDA批准)

智通财经APP讯,健友股份(603707.SH)发布公告,公司子公司香港健友于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的注射用培美曲塞二钠,100mg/瓶,500mg/瓶,750mg/瓶和1g/瓶,单剂量ANDA批准通知(ANDA号:215479)。该药品适应症:注射用培美曲塞二钠用于非鳞状非小细胞肺癌与恶性胸膜间皮瘤的治疗。

新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。截至目前,公司在注射用培美曲塞二钠,100mg/瓶,500mg/瓶,750mg/瓶和1g/瓶研发项目上已投入研发费用约人民币1,508.91万元。

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