科兴制药(688136.SH)新冠小分子口服药SHEN26胶囊获得II期临床试验组长单位伦理批件_股票频道

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（原标题：科兴制药(688136.SH)新冠小分子口服药SHEN26胶囊获得II期临床试验组长单位伦理批件）

智通财经APP讯，科兴制药(688136.SH)发布公告，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(“深圳科兴”)的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究方案获得组长单位深圳市第三人民医院医学伦理委员会临床试验审查批件。

据悉，SHEN26胶囊治疗轻型和普通型新型冠状病毒肺炎感染患者的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究，主要终点指标为SARS-CoV-2病毒RNA水平(RT-PCR检测)相对于基线的变化值。II期临床研究方案已于近日递交组长单位深圳市第三人民医院医学伦理委员会审评，并获得批准同意。本研究计划在全国多家临床研究中心开展。

此外，公司基于已有的研究结果，已向美国食品药品监督管理局(FDA)提起Pre-IND申请。

就公告所示，SHEN26胶囊项目是国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目，并被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项、广东省药品监管局“三重”(生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区)创新项目。

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