普利制药(300630.SZ)格隆溴铵原料药获得CEP证书

来源:智通财经网 2022-11-22 17:11:37
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普利制药(300630.SZ)发布公告,近日,公司收到欧洲药品质量管理局(Euro...

(原标题:普利制药(300630.SZ)格隆溴铵原料药获得CEP证书)

智通财经APP讯,普利制药(300630.SZ)发布公告,近日,公司收到欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines&HealthCare,简称“EDQM”)签发的格隆溴铵原料药欧洲药典适用性认证(简称“CEP”)证书。

据悉,格隆溴铵是一种抗胆碱能药物,主要适用于胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸分泌过多等症状。目前,本品已有多种剂型上市如片剂、吸入粉雾剂、注射剂等。临床多用于麻醉前给药,亦可作为消化性溃疡和缓解内脏痉挛的辅助药,能选择性作用于消化道,有抑制胃液分泌及调节胃肠蠕动作用,并有比临床术前经典药物阿托品更强的抗唾液分泌作用,也可特异性结合并抑制支气管平滑肌分布的M3型乙酰胆碱受体,扩张气道;但对中枢神经系统影响较小,是理想的阿托品替代产品。

就公告所示,普利制药本次格隆溴铵原料药获得CEP证书,表明该原料药符合欧洲药典的质量要求,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。公司的格隆溴铵原料药其他市场的注册工作也在持续推进中。

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