景峰医药(000908.SZ):抗血小板聚集药盐酸替罗非班注射用浓溶液通过仿制药一致性评价

来源:智通财经网 2022-11-22 16:30:58
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(原标题:景峰医药(000908.SZ):抗血小板聚集药盐酸替罗非班注射用浓溶液通过仿制药一致性评价)

智通财经APP讯,景峰医药(000908.SZ)发布公告,近日,公司子公司贵州景峰注射剂有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸替罗非班注射用浓溶液”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,盐酸替罗非班注射用浓溶液为抗血小板聚集药,临床用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE-ACS)成年患者,预防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心绞痛症状发作后头3-4天内具有较高心肌梗死风险的患者,包括可能进行早期经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。用于计划进行直接PCI的急性心肌梗死患者(STEMI)以减少重大心血管事件的发生。本品应与普通肝素和阿司匹林一起使用。

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