(原标题:亚宝药业(600351.SH):抗癌药“索拉非尼片”获美国FDA批准)
智通财经APP讯,亚宝药业(600351.SH)公告,近日,公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司(“亚宝生物公司”)收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知,亚宝生物公司向美国FDA申报的索拉非尼片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
据悉,索拉非尼属于一种口服多靶点、多激酶抑制剂,主要用于不能手术的晚期肾细胞癌的治疗,无法手术或远处转移的原发肝细胞癌的治疗,局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的治疗等。根据IQVIA统计,索拉非尼片2021年全球销售额约5.36亿美元,其中美国销售额约6829万美元,中国销售额约8538万美元。