泽璟制药(688266.SH):盐酸杰克替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎II期临床试验取得成功结果

来源:智通财经网 2022-09-14 16:59:48
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(原标题:泽璟制药(688266.SH):盐酸杰克替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎II期临床试验取得成功结果)

智通财经APP讯,泽璟制药(688266.SH)发布公告,近日,公司自主研发产品盐酸杰克替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)患者的多中心、随机双盲、安慰剂平行对照II期临床试验(方案编号:ZGJAK008)取得成功。结果显示:治疗16周时,达强直性脊柱炎疗效评价标准(ASAS)20%应答(ASAS20)的百分率,盐酸杰克替尼片100 mg Bid、75 mg Bid和安慰剂对照组ASAS20应答百分率分别为:62.9%、59.4%和33.3%,达到方案预设的统计学标准,结果稳健。公司将与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)沟通交流(pre-III期沟通交流)后开展关键注册临床试验。

盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物,属于1类新药,公司拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用,且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。通过阻断JAK-STAT信号传导通路,可直接或间接阻断多种AS相关细胞因子信号转导,达到抑制炎症、缓解疾病的目的。此次盐酸杰克替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎患者的II期临床试验取得成功结果事项对公司近期业绩不会产生重大影响。

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