(原标题:人福医药(600079.SH):醋酸氟卡胺片获得美国FDA批准文号)
智通财经APP讯,人福医药(600079.SH)发布公告,近日,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于醋酸氟卡胺片的批准文号。
据悉,醋酸氟卡胺片适用于成人的阵发性房颤、阵发性室上性心动过速和室性心动过速。宜昌人福于2021年提交醋酸氟卡胺片的ANDA申请,累计研发投入约为110万美元。根据IQVIA数据统计,2021年度醋酸氟卡胺片在美国市场的总销售额约为5,000万美元,主要生产厂商有Hikma、Ani和Amneal等。根据国家药品监督管理局网站显示,目前国内尚无醋酸氟卡胺片获批上市销售。