(原标题:信立泰(002294.SZ):JK07 美国Ⅰ期临床获得Ib期临床试验中期正向分析数据)
智通财经APP讯,信立泰(002294.SZ)公告,公司收到子公司美国Salubris Biotherapeutics,Inc.(“Salubris Bio”)的通知,其自主研发的创新生物药JK07的HFrEF(射血分数减少的心衰)适应症美国I期临床试验,获得Ib期临床试验中期正向的分析数据;同时,抗肿瘤生物药JK08提交CTA(欧洲临床试验申请)后,已启动I期临床研究。
公告显示,JK07的Ⅰ期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究,目前,美国正开展JK07的Ⅰ期临床第三组患者入组,并获得Ib期临床试验中期分析数据。数据显示,与安慰剂组对比,JK07显示出良好的安全性和潜在的临床获益信号。
另,抗肿瘤生物药JK08提交CTA后,已启动I期临床研究,目前正开展患者入组工作。JK08是Salubris Bio自主研发、具有知识产权的创新抗肿瘤生物制品(first-in-class),拟用于晚期实体瘤的治疗。