华海药业(600521.SH)制剂产品普瑞巴林胶囊获得美国FDA批准文号

来源:智通财经网 2022-09-05 16:00:07
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(原标题:华海药业(600521.SH)制剂产品普瑞巴林胶囊获得美国FDA批准文号)

智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)发布公告,近日,该公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的普瑞巴林胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

据悉,普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛。普瑞巴林胶囊由Pfizer研发,于2005年在美国上市。当前,美国境内,普瑞巴林胶囊的主要生产厂商有Novadoz、Cipla、Rising等。2021年该药品美国市场销售额约8890.94万美元。截至目前,公司在普瑞巴林胶囊项目上已投入研发费用约910万元人民币。

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