(原标题:华海药业(600521.SH):喹硫平片获得美国FDA批准文号)
智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的喹硫平片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
据悉,喹硫平片主要用于治疗抑郁、躁狂和精神分裂症。喹硫平片由Astrazeneca研发,最早于2000年在美国上市。截至目前,公司在喹硫平片项目上已投入研发费用约850万元人民币。