华海药业(600521.SH)左旋米那普仑缓释胶囊获得美国FDA暂时批准

来源:智通财经网 2022-08-19 15:37:10
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(原标题:华海药业(600521.SH)左旋米那普仑缓释胶囊获得美国FDA暂时批准)

智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)发布公告,该公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。左旋米那普仑缓释胶囊主要用于治疗成人重度抑郁症。

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