(原标题:甘李药业(603087.SH)美国子公司获得FDA药物临床试验默示许可)
智通财经APP讯,甘李药业(603087.SH)发布公告,公司全资子公司甘李美国获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)同意GZR4进行I期临床试验的批准通知(IND号:159549)。甘李美国将在美国开展该项I期临床试验,GZR4是甘李药业在研的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂,本次向FDA申请的临床试验适应症为糖尿病。