(原标题:恩华药业(002262.SZ):原料药非诺贝特通过日本PMDA认证)
智通财经APP讯,恩华药业(002262.SZ)公告,公司于2022年5月12日至13日,接受了日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的GMP检查,检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等体系。
近日,公司收到了日本PMDA签发的《GMP符合性检查结果通知》,确认公司原料药非诺贝特通过日本PMDA认证。此次认证通过既是对公司生产质量管理体系有效运行的肯定,也是公司始终严格全程贯彻执行国际先进GMP规范的结果。
据悉,公司本次顺利通过日本PMDA的GMP认证,标志着公司相关原料药取得了在日本市场销售的许可,为公司开拓日本市场打开了准入通道。公司藉此将加强与日本客户的合作,积极推动日本市场的开发,也可以促进公司相关原料在其他海外市场的销售。