(原标题:华东医药(000963.SZ):“肾小球滤过率动态监测系统”医疗器械注册申请获受理)
智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)发布公告,2022年7月15日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)与公司美国参股子公司MediBeacon Inc.(“MediBeacon公司”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,双方合作开发的“肾小球滤过率动态监测系统”医疗器械注册申请获得受理,将进入审评阶段。
据称,MediBeacon®肾小球滤过率动态监测系统是全球首款能够床旁、实时、连续、动态监测肾小球滤过率(GFR)的产品。该系统配合荧光示踪剂MB-102注射液(Relmapirazin),可将组织的荧光示踪剂清除率通过专利算法转换为GFR,并在主机上显示,对肾功能不全相关临床应用场景诊断和治疗具有突破性的意义。