(原标题:华海药业(600521.SH):高血压药“马来酸依那普利片”获美国FDA批准文号)
智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的马来酸依那普利片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。据悉,马来酸依那普利片主要用于治疗高血压。2021年该药品美国市场销售额约5023.8万美元(数据来源于IMS数据库)。