复星医药(600196.SH):汉霖医药新建产线首次通过GMP符合性检查

来源:智通财经网 2022-04-28 20:50:54
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(原标题:复星医药(600196.SH):汉霖医药新建产线首次通过GMP符合性检查)

智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司(简称“汉霖医药”,亦系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司)收到上海市药品监督管理局签发的《药品生产现场检查结果告知书》,本次为汉霖医药新建产线首次通过GMP符合性检查,该等生产线拟用于汉曲优® (注射用曲妥珠单抗)及后续其他品种(经必要的符合性检查后)的生产。该集团针对本次检查累计投入(含相关厂房设备等)约为人民币1.91亿元。

新建产线投入生产后,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司单抗产品商业化原液的产能将由目前的2.4万L增加至4.8万L。

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