(原标题:恒瑞医药(600276.SH)钆特酸葡胺注射液获得美国FDA批准文号)
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,恒瑞医药向美国FDA申报的钆特酸葡胺注射液简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
钆特酸葡胺注射液是基于钆的静脉注射造影剂,用于成人和儿童(包括新生儿)大脑(颅内)、脊柱和相关组织的核磁共振成像,以检查血脑屏障损伤和血管异常。