(原标题:海王生物(000078.SZ)ABRJ口服微乳溶液获得药物临床试验批准通知书)
智通财经APP讯,海王生物(000078.SZ)发布公告,公司全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司(简称“海王医药研究院”)于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
ABRJ口服微乳溶液是海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的改良型新药,原研产品为片剂,临床应用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和高危转移性去势敏感性前列腺癌。经临床前研究考察,ABRJ口服微乳溶液大幅提高了原研药物的生物利用度,显著降低了食物效应,提高了患者临床应用依从性,增加了药物临床使用便利度。该项目的开发,可一定程度上解决临床未被满足的临床需求,具有较大的开发潜力与市场空间。