(原标题:君实生物(688180.SH)JS116胶囊获得药物临床试验申请受理通知书)
智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JS116胶囊(项目代号“JS116”)的临床试验申请获得受理。
JS116为具有全新结构的KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂,用于治疗KRASG12C突变的非小细胞性肺癌(NSCLC)患者。KRAS基因突变有不同的亚型,其中KRASG12C占所有KRAS突变的44%,在非小细胞肺癌中最为常见。临床前研究表明,JS116具有较宽的安全窗,良好的有效性和安全性,有望成为安全、高效的精准靶向治疗药物。