东方生物(688298.SH):新冠抗原检测试剂新增日本PMDA销售许可、沙特MDMA认证

来源:智通财经网 2022-03-18 17:14:45
关注证券之星官方微博:
东方生物(688298.SH)公告,公司及全资子公司美国衡健生物科技有限公司以及部...

(原标题:东方生物(688298.SH):新冠抗原检测试剂新增日本PMDA销售许可、沙特MDMA认证)

智通财经APP讯,东方生物(688298.SH)公告,公司及全资子公司美国衡健生物科技有限公司以及部分合作客户于近期取得几款检测试剂的各国医疗器械注册证书或生产销售许可书。

其中,公司本次新冠病毒抗原检测试剂(含自测)在取得欧盟CE认证、美国FDA认证、中国NMPA认证及对应市场的基础上,新增日本PMDA销售许可、沙特MDMA认证;以及公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒(直接荧光PCR)新增泰国认证,有利于拓展国际市场,服务国际新冠病毒防疫需求。

另外,公司新增A族链球菌快速检测试剂(咽拭子)美国FDA 510K认证,在已取得新冠抗体/抗原检测试剂美国FDA EUA认证或市场准入的基础上,进一步丰富了公司在美国市场的呼吸道系列疾病检测试剂的产品种类。

此外,公司新增5款毒品检测系列试剂的国内NMPA三类医疗器械注册证书,丰富了公司国内毒品检测系列试剂的产品种类,有利于公司拓展国内毒品检测市场。

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示东方生物盈利能力优秀,未来营收成长性一般。综合基本面各维度看,股价合理。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-