(原标题:恒瑞医药(600276.SH):钆特酸葡胺注射液通过仿制药一致性评价)
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司钆特酸葡胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)。
据悉,钆特酸葡胺注射液是一种用于磁共振成像(MRI)的静脉注射造影剂,最早由Guerbet公司开发,于1989年在法国获批上市,后在包括中国在内的多个国家陆续获批上市。截至目前,除原研外,国内仅有公司的钆特酸葡胺注射液获批生产并通过仿制药一致性评价。