天药股份(600488.SH):重酒石酸间羟胺注射液通过仿制药一致性评价

来源:智通财经网 2022-03-11 15:40:12
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(原标题:天药股份(600488.SH):重酒石酸间羟胺注射液通过仿制药一致性评价)

智通财经APP讯,天药股份(600488.SH)公告,近日,公司子公司天津金耀药业有限公司(“金耀药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于重酒石酸间羟胺注射液(“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“一致性评价”)。

公告显示,重酒石酸间羟胺注射液适用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压;出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压;本品可用于辅助性对症治疗;也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。

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