(原标题:通化东宝(600867.SH):可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液申报临床获得批准)
智通财经APP讯,通化东宝(600867.SH)发布公告,公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207注射液)临床试验申请批准通知书,受理号为CXSL2101513,通知书编号为2022LP00393。
据称,可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液通过添加新型辅料,使甘精胰岛素和赖脯胰岛素能在中性pH值下形成稳定的双胰岛素复方制剂,其餐时相吸收、起效快,转换相叠加作用小,基础相效应持续久的药代动力学和药效学特征,有望实现与基础胰岛素比较,能更好的兼顾空腹和餐后血糖控制,与预混胰岛素比较,能够强化空腹血糖控制、减少“肩效应”引发的低血糖风险、使用更方便。