多瑞医药(301075.SZ)子公司购买新药“益肺济生颗粒”临床批件

来源:智通财经网 2022-02-22 17:02:56
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(原标题:多瑞医药(301075.SZ)子公司购买新药“益肺济生颗粒”临床批件)

智通财经APP讯,多瑞医药(301075.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司武汉市瑞蒂莲医药科技有限公司(简称“瑞蒂莲医药”或“甲方”)与河南中医药大学(简称“乙方”)签署了《技术转让合同》,合同约定河南中医药大学将“益肺济生颗粒”(简称“该项目”)临床试验批准通知书及其涵盖的新药项目相关的所有专利及非专利技术转让给瑞蒂莲医药。

于2022年2月18日,瑞蒂莲医药与河南中医药大学签署了关于“益肺济生颗粒”项目的《技术转让合同》。合同中约定乙方将自行开发的、具有自主知识产权的该项目转让给甲方,向甲方提供临床前研究及申报临床的全部研究资料及补充资料,提供生产工艺技术并指导甲方生产三批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品以及临床试验药品的制备。

该协议约定技术转让后,甲方独家拥有“益肺济生颗粒”项目的全部技术独有权,即甲方拥有“益肺济生颗粒”新药证书持有者的署名权,且为该新药证书的唯一持有人、该药品的唯一上市许可人,并拥有益肺济生颗粒独家生产经营权和项目的完全处理权。

益肺济生颗粒来源于临床经验方并作为院内制剂应用多年。产品以补肺益肾、止咳平喘功效为主,兼活血通络;主治慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺”)稳定期的肺肾气虚证患者。

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