(原标题:普利制药(300630.SZ):注射用艾司奥美拉唑钠获得美国FDA正式批准)
智通财经APP讯,普利制药(300630.SZ)发布公告,该公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的注射用艾司奥美拉唑钠仿制药上市批准通知。适应症:1、作为当口服疗法不适用时,成人和1个月至17岁儿童患者的胃食管反流病(GERD)伴糜烂性食管炎(EE)的短期治疗的替代疗法。2、降低成人胃或十二指肠溃疡急性出血的治疗性内镜检查后再出血的风险。