(原标题:华北制药(600812.SH):奥木替韦单抗注射液获批上市)
智通财经APP讯,华北制药(600812.SH)发布公告,公司从子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司(简称“新药公司”)获悉,根据国家药品监督管理局网站显示,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准新药公司申报的奥木替韦单抗注射液(英文名:Ormutivimab Injection)上市。
据悉,本产品为重组人源抗狂犬病毒单抗注射液,国际非专利通用名称为Ormutivimab,中文通用名称为奥木替韦单抗。该品种是新药公司自主研发项目,其作用机制及适应症为将本品与人用狂犬病疫苗联用,用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白,可直接中和体内狂犬病毒,起到被动免疫作用,用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。