罗欣药业(002793.SZ):注射用美罗培南通过仿制药质量和疗效一致性评价

来源:智通财经网 2022-01-17 16:04:17
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罗欣药业(002793.SZ)发布公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司...

(原标题:罗欣药业(002793.SZ):注射用美罗培南通过仿制药质量和疗效一致性评价)

智通财经APP讯,罗欣药业(002793.SZ)发布公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用美罗培南《药品补充申请批准通知书》。

据悉,美罗培南为人工合成的广谱和强效的碳青霉烯类β内酰胺抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用。美罗培南容易穿透大多数革兰氏菌的细胞壁,而达到其作用靶点青霉素结合蛋白(PBPs)。除金属β-内酰胺酶以外,其对大多数β-内酰胺酶(包括由革兰氏菌所产生的青霉素酶和头孢菌素酶)的水解作用具有较强的稳定性。美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染,单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。

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