九安医疗(002432.SZ):iHealth新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒获美国FDA EUA授权

来源:智通财经网 2022-01-16 17:41:33
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九安医疗(002432.SZ)发布公告,公司于北京时间2022年1月15日(周六)...

(原标题:九安医疗(002432.SZ):iHealth新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒获美国FDA EUA授权)

智通财经APP讯,九安医疗(002432.SZ)发布公告,公司于北京时间2022年1月15日(周六)凌晨获悉,经美国食品药品监督管理局(FDA)授权,公司美国子公司iHealth Labs Inc.(简称“iHealth美国”)的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测POC(Point Of Care)专业版试剂盒(胶体金免疫层析法)获得应急使用授权(EUA),并收到了美国食品药品监督管理局(FDA)向iHealth美国发送的授权信。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国公共卫生健康应急状态期间,在美国和认可美国FDA EUA的国家/地区使用。

该产品通过应急使用授权(EUA)丰富了公司的新冠抗原检测产品线,可以更大程度的助力公共卫生防疫工作,为公共卫生防疫工作提供专业的新冠病毒检测解决方案,未来可能给公司带来相关的销售收入和业绩。

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